一、医疗器械模具产品的分类: 一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效

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